2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

7月29日本周市場觀測要點

《臨床進展、商化授權》

?康友-KY(6452)子公司帝斯生技之AI H5N1疫苗取得印尼藥證,即可對外銷售
?博晟生醫(6733)一次性自體軟骨修補系統BiG009臺灣多中心樞紐性臨床試驗結果達標,將申請查驗登記
?藥華醫藥(6446)P1101三期臨床試驗計畫書等已依FDA建議修改後成功送交FDA
?寶齡富錦(1760)終止並取回檸檬酸鐵藥品在東南亞之專利權

?生華科(6492)新藥CX-4945用於治療兒童腦瘤-髓母細胞瘤,7/24於美完成首例收案
?仁新(6696)LBS-008於芝加哥OIS ASRS研討會發表SAD及MAD之最新臨床試驗數據
?國璽幹細胞(6704)GXHPC1供查驗登記用二期臨床試驗計畫,獲衛福部同意進行
?創祐生技(6628)原授權商美國Advaxis同意單獨於中國展開子宮頸癌人體臨床試驗
?美時製藥(1795)膠囊抗癌學名藥Vinorelbine於歐洲7/25上市
?美時製藥(1795)南投廠區通過美國FDA查廠
?科妍(1786)HYAJOINT Plus一針劑型及HYA-JOINT三針劑型關節腔注射劑取得印尼銷售許可證
?中裕新藥(4147)愛滋病新藥Trogarzo獲得歐盟CHMP給予推薦上市許可之正面意見
?安成藥業(4180)提出第二型糖尿病學名藥TWi-021上市審查申請,美FDA通知同意受理審查
?保瑞藥業(6472)帕金森氏癥用藥「瑞多寧緩釋膠囊」 獲食藥署核發許可證
?浩鼎(4174)子公司圓祥生技與天士力生醫簽訂抗體新藥之合作開發與授權協議,簽約金450萬美元

《個股資訊》

?泉盛(4159)決議變更與合一生技合併(解散)基準日至8/23
?安成藥業(4180)有價證券自8/5起停止公發,已獲金管會核準

《公司異動》

?浩鼎(4174)總經理黃秀美派駐大中華區、董事長張念慈將兼任執行長
?亞獅康-KY(6497)新任董事長ANDREW HOWDEN

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