2016年02月18日 星期四 23:57:08

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法德藥(4191)旗下中國廣東省佛山和順廠通過美國FDA查廠

本資料由  (興櫃公司) 法德藥 公司提供
序號1發言日期108/08/16發言時間18:56:54
發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話02-2223-1552
主旨法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山和順廠通過美國FDA查廠
符合條款43事實發生日108/08/16
說明
1.事實發生日:108/08/16
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司和順廠)
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持有80.01%股權
5.發生緣由:美國FDA於2019/8/12~2019/8/16派員到廠進行實地查核,
本日完成相關查核工作,查核結果為通過美國FDA審查,並於未來藥
證核可後,認可該工廠為合格生產本公司治療思覺失調癥之產品的cGMP藥廠。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以FDA最後發函為準。

 

文章分類 臨床商化 標籤:

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